/ jueves 12 de noviembre de 2020

Publican decreto para agilizar importación de medicinas extranjeras

El Ejecutivo ordenó a la SSa y a Cofepris recortar los tiempos para el ingreso de fármacos y vacunas al país

Este miércoles, el presidente Andrés Manuel López Obrador publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) un decreto para la simplificación de trámites de medicamentos provenientes del extranjero, al igual que los requisitos necesarios para su importación.

“Se requiere seguir fortaleciendo la estrategia del Gobierno de México, de ahí que se hace necesario que las autoridades competentes en materia de salud, agilicen los trámites administrativos necesarios que permitan la obtención en el menor tiempo posible del registro sanitario, de los medicamentos que provengan del extranjero y, de esa manera asegurar el abasto de los mismos garantizando su calidad, seguridad y eficacia".

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El acuerdo instruye a la Secretaría de Salud (Ssa) y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para que resuelvan la procedencia de otorgar a los solicitantes el registro sanitario de insumos para la salud en un plazo menor al establecido en las disposiciones jurídicas que hasta la fecha se hayan emitido (conocidas como Acuerdos de equivalencia), así como para que se establezcan plazos menores en aquellos que se emitan con posterioridad a esta publicación.

La Secretaría de Salud y la Cofepris deberán analizar, conforme al marco jurídico aplicable, la pertinencia de disminuir los documentos que se requieren en los Acuerdos de equivalencia, sin que ello implique que se deje de garantizar la calidad, seguridad y eficacia que deben satisfacer los medicamentos e insumos de salud.

El decreto, que busca reducir la burocracia en el trámite y aprobación de medicamentos extranjeros, se suma a otras acciones del Gobierno federal para resolver el desabasto de medicinas en el sector Salud.

Antonio Pascual, presidente de la Asociación Nacional de Farmacias de México (Anafarmex), consideró que el acuerdo es positivo porque dará un piso parejo para las empresas farmacéuticas del país.

“Es positivo el hecho de que evitemos la burocracia. No se trata de que nos saltemos las trancas, si hay acreditación de organismos internacionales que garantizan esta calidad, es bueno”, dijo el empresario en entrevista con El Sol de México.

Dicha medida es con el propósito de que los insumos que se comprarán a través de la ONU, a fin de evitar desabastos, puedan ingresar a México con la aprobación de su país de origen.

Antonio Pascual resaltó que esta medida también resuelve la urgencia con la que se necesitan medicamentos u otros artículos durante la contingencia sanitaria, como cubrebocas o antivirales.

“Así se facilita la coyuntura actual. Además, tendremos el aval de la ONU y OMS en estos medicamentos, lo cual también es una señal de confianza”, puntualizó.

El decreto del ejecutivo también estableció que, a pesar de la reducción de trámites, la Cofepris continuará supervisando los controles de calidad correspondientes.

El presidente de Anafarmex acotó que “son procesos que las empresas no pueden saltarse”, por lo que los mexicanos deberán mantener la calma de que contarán con medicamentos confiables ante la pandemia del coronavirus.


Con información de Miguel A. Ensástigue



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Este miércoles, el presidente Andrés Manuel López Obrador publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) un decreto para la simplificación de trámites de medicamentos provenientes del extranjero, al igual que los requisitos necesarios para su importación.

“Se requiere seguir fortaleciendo la estrategia del Gobierno de México, de ahí que se hace necesario que las autoridades competentes en materia de salud, agilicen los trámites administrativos necesarios que permitan la obtención en el menor tiempo posible del registro sanitario, de los medicamentos que provengan del extranjero y, de esa manera asegurar el abasto de los mismos garantizando su calidad, seguridad y eficacia".

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El acuerdo instruye a la Secretaría de Salud (Ssa) y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para que resuelvan la procedencia de otorgar a los solicitantes el registro sanitario de insumos para la salud en un plazo menor al establecido en las disposiciones jurídicas que hasta la fecha se hayan emitido (conocidas como Acuerdos de equivalencia), así como para que se establezcan plazos menores en aquellos que se emitan con posterioridad a esta publicación.

La Secretaría de Salud y la Cofepris deberán analizar, conforme al marco jurídico aplicable, la pertinencia de disminuir los documentos que se requieren en los Acuerdos de equivalencia, sin que ello implique que se deje de garantizar la calidad, seguridad y eficacia que deben satisfacer los medicamentos e insumos de salud.

El decreto, que busca reducir la burocracia en el trámite y aprobación de medicamentos extranjeros, se suma a otras acciones del Gobierno federal para resolver el desabasto de medicinas en el sector Salud.

Antonio Pascual, presidente de la Asociación Nacional de Farmacias de México (Anafarmex), consideró que el acuerdo es positivo porque dará un piso parejo para las empresas farmacéuticas del país.

“Es positivo el hecho de que evitemos la burocracia. No se trata de que nos saltemos las trancas, si hay acreditación de organismos internacionales que garantizan esta calidad, es bueno”, dijo el empresario en entrevista con El Sol de México.

Dicha medida es con el propósito de que los insumos que se comprarán a través de la ONU, a fin de evitar desabastos, puedan ingresar a México con la aprobación de su país de origen.

Antonio Pascual resaltó que esta medida también resuelve la urgencia con la que se necesitan medicamentos u otros artículos durante la contingencia sanitaria, como cubrebocas o antivirales.

“Así se facilita la coyuntura actual. Además, tendremos el aval de la ONU y OMS en estos medicamentos, lo cual también es una señal de confianza”, puntualizó.

El decreto del ejecutivo también estableció que, a pesar de la reducción de trámites, la Cofepris continuará supervisando los controles de calidad correspondientes.

El presidente de Anafarmex acotó que “son procesos que las empresas no pueden saltarse”, por lo que los mexicanos deberán mantener la calma de que contarán con medicamentos confiables ante la pandemia del coronavirus.


Con información de Miguel A. Ensástigue



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